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发布日期：2025-05-13 05:46    点击次数：66

国度卫生健康委、商务部、国度中医药照顾局、国度疾控局四部门今天印发《独资病院领域扩绽开放试点使命决议》（以下简称《决议》）《决议》明确，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资病院（中医类以外，不含并购公立病院）。关连部门就《决议》内容作出解读。

一、为什么选拔北京等9个省市试点，这些场地有哪些上风？

党的二十届三中全会部署，要推动电信、医疗等领域有序扩绽开放。这些领域亦然国内市集需求大、异邦投资者投资意愿强的领域。9月7日商务部等三部门印发示知，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资病院。选拔这9个省市，主要出于以下几方面推敲：

一是从医疗服务需求角度推敲。外资病院的功能定位主若是为东谈主民群众和在华外籍东谈主员提供多元化医疗服务。这9个省市对外开放进程较高，外资企业和外籍东谈主员较多，外籍东谈主员医疗服务需求相应较多。同期，在9个省市开展试点，也为知足我国住户多档次、种种化医疗服务需求提供了新的路线。二是从医疗照顾水平角度推敲。医疗行径平直关系东谈主民群众体魄健康和人命安全。咱们稳妥有序推动医疗领域扩绽开放。2000年，咱们发布《中外合伙、互助医疗机构照顾暂行目的》。从中外合伙医疗机构设立情况看，相配一部分设立在这9个省市。这9个省市蓄积了丰富的外资医疗机构照顾陶冶，照顾水平相对较高。因此，在这9个省市开展外商独资病院试点，更利于策略落地、追思陶冶、完善轨制。三是从促进外资投资角度推敲。这9个试点省市，不仅东谈主口多、医疗服务需求大、医疗设施基础好，况兼营商环境较好，占我国骨子使用外资总和的45%以上，是蛊惑外商投资较多的区域，成心于蛊惑外商独资病院落地。9省市外商投资企业和外籍东谈主员较为会聚、国际航路密集，有助于试点深化推动。

下一步，咱们将带领9个省市作念好试点使命，实时追思有益陶冶，完善关连照顾轨制，稳妥有序推动医疗领域对外开放使命。

二、外商独资病院对我国病院发展产生什么影响？对群众看病就医有什么影响？

总的来看，在9个省市进行设立外商独资病院试点，对宇宙病院体系的发展全局和高大东谈主民群众基本医疗服务不会产生大的影响，况兼对知足群迢遥元化就医需求还有一定的促进作用。

第一，我国病院高质料发展塌实推动。2023年我国病院数目达到3.8万所，其中三级病院有3855所，服务体系比拟健全，服务才和谐水平抓续普及。公立病院颐养东谈主次数占宇宙病院颐养东谈主次数的83.5%。第二，外商独资病院的主要服务对象是有多元化医疗服务需求的国内住户和在中国粹习、使命、生存的外籍东谈主员，与其他病院提供的医疗卫生服务是互补关系。第三，引进高水平的外商独资病院，成心于优化营商环境。在试点地区，进一步普及外商投资环境，扩大高水平对外开放。同期，独资病院的照顾理念、照顾容颜和服务容颜，对国内其他病院的发展也大约提供一定的参考鉴戒。

三、外商独资病院会提供更高的薪资待遇，是否会导致其他病院优秀医务东谈主员无数流失？

在北京、天津、上海等9个省市开展外商独资病院试点，地域范围有限，且是渐进发展过程，对宇宙其他病院医务东谈主员戎行影响不大。

第一，我国病院保抓着较高的劳动蛊惑力。连年来，我国病院高质料发展抓续推动，三级病院在学科缔造、服务才调、技巧水平、医疗照顾、东谈主员梯队缔造等方面赢得了显赫成就，为高大医务东谈主员办事创业提供了精深空间。相当是各地隆重贯彻落实“两个允许”（允许医疗卫盼愿构冲突现行职业单元工资调控水平，允许医疗服务收入扣除本钱并按端正提真金不怕火各项基金后主要用于东谈主员奖励），稳步提高公立病院医务东谈主员待遇，科研、陶冶和学术环境条件遏抑优化，劳动蛊惑力进一步增强。拆伙2023年末，宇宙公立病院卫生专科技巧东谈主员数目达到772.3万东谈主，保抓了贯穿增长态势。第二，我国对医务东谈主员有较为完善的照顾轨制。各级病院对医师出门诊断、多点执业、东谈主员流动等齐有明确端正，大约保证病院踏实驱动和恒久发展。第三，从中外合伙互助病院20多年的发展来看，未对其他病院东谈主员流动产生要紧冲击。咱们对外商办医有着较为锻真金不怕火完备的照顾陶冶和轨制。现在，我国共有中外合伙医疗机构60余家，主要散播在北京、天津、上海等省市。从各地举座情况看，这些中外合伙医疗机构对当地病院医务东谈主员戎行流动影响并不大。

四、对于外商投资主体有什么要求？

在投资主体方面，咱们珍玉体现高水平对外开放的显著导向，统筹发展与安全。《决议》明确了投资主体条件。

一方面，苦求设立外商独资病院的境外投资者应当是大约稀少承担民事职守的法东谈主，具有平直或辗转从事医疗卫生投资与照顾的陶冶。另一方面，要求投资主体大约提供国际先进的病院照顾理念、照顾模式和服务模式；大约提供具有国际超过水平的医学技巧和开荒；不错补充或改善当地在医疗服务才调、医疗技巧和医疗设施方面的不及,拓展多元化服务供给形式。

五、怎么加强对外商独资病院的照顾，保险医疗质料与安全？

对于外商独资病院，咱们在《决议》中明确了准入和事中过后监管等全经由照顾要求。

最初，外商独资病院应当稳当我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构照顾条例》《东谈主类遗传资源照顾条例》等法律法例的一般性要求，同期还应当稳当《决议》端正的试点条件。其次，在审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、颐养科目、颐养行径、东谈主员组成、数据安全等提议了挑升要求。举例，明确要求病院信息照顾系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用开荒等信息存储服务器应当位于我国境内，从而保险医疗信息数据安全。在审批法式上，由地市级卫生健康部门初审，报省级卫生健康部门审批。终末，在执业照顾方面，要求外商独资病院应当与国内医疗机构同样实行医疗质料照顾，投降法律法例、颐养通例和表率等。将外商独资病院纳入医疗质料安全照顾规模，饱读吹外商独资病院参加病院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资病院和其他医疗机构一视同仁、同等监管。

六、怎么耀眼东谈主类遗传资源外泄风险？

连年来，我国遏抑加强东谈主类遗传资源照顾，2019年7月实施的《中华东谈主民共和国东谈主类遗传资源照顾条例》，对采集、储藏、期骗、对外提供我国东谈主类遗传资源作出了明确端正，要求不得危害我国公众健康、国度安全和社会群众利益。

凭据《条例》，《决议》作念了进一步端正，对外商独资病院触及东谈主类遗传资源的颐养行径进行了严格限制，要求不得设立血液病病院，不得登记血液内科，不得开展东谈主体器官移植技巧、东谈主类辅助生殖技巧、产期筛查和产前诊断技巧等伦理风险较高的颐养行径。属地卫生健康部门切实履行监管职责，确保东谈主类遗传资源安全。

七、连年来商务部在蛊惑和期骗外资促进国内医疗领域发展方面，主要开展了哪些使命？

商务部积极指挥优质外资投向我国医疗领域，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面使命。

一方面，抓续优化引资策略。2023年8月，商务部会同研究部门，报请出台《国务院对于进一步优化外商投资环境加大蛊惑外商投资力度的见解》，也便是“外资24条”，提议了优化境外已上市药品飘浮至境内坐褥的关连注册禀报法式、加强药品等采购领域学问产权保护等行径。关连部门已出台配套文献。本年，协调推动出台了医疗领域扩绽开放试点、生物成品跨境分段坐褥等举措。另一方面，建立常态化交流交流机制。自2023年7月建立外资企业圆桌会议轨制以来，商务部会同关连部门，已召开3场医疗主题圆桌会，累计80余家企业参会，重心针对医疗领域外资企业会聚温雅的“外资24条”落实情况、对等参与政府采购、大规模开荒更新、数据跨境流动等问题，进行“濒临面”解读，答疑解惑。上线了问题诉求蚁合办理系统，外资企业不错随时反馈贫困问题。同期，通过督促、评估、调研等容颜，以实绩实效推动各部门、各场地策略落实。

通过上述使命，指挥外商在医疗关连领域扩大投资，引入更多家具和服务，丰富完善我国医疗产业链供应链翻新链，促进我国医疗行业举座水平更快普及。

八、医疗领域是连年来外商平直投资的热门。商务部在医疗领域蛊惑外资方面还有哪些推敲和安排？

跟着我国经济社会抓续发展，东谈主民生流水平遏抑提高，对医疗健康领域的需求呈现出多档次、多元化、国际化等新特色。跨国公司恰是看到了我国超大规模市集后劲，连年来在医疗领域遏抑加码投资。比如，医疗仪器开荒及仪器边幅制造领域，本年前三季度引资同比增长57.3%。

下一步，商务部将重心在3方面加大医疗领域引资力度。

一是落实好扩绽开放试点。通过外资企业圆桌会等加强与外资企业的交流交流，作念好策略解读。同期带领9省市商务主宰部门配合卫健等部门，作念好独资病院试点策略落实使命。二是加大策略援救力度。凭据我国医疗领域骨子需乞降国际医疗技巧最新发展情况，在《饱读吹外商投钞票业目次》校正中辩论加多医疗领域饱读吹条件，援救外资企业将更多资源投向科技翻新，促进我国医疗领域高质料发展。三是加强外商投资服务保险。会同研究部门和场地，对包括医疗领域在内的各领域重心外资样式，实时处罚用地、环评、能耗、融资等要领遭受的贫困问题，全经由推动样式早落地、早缔造、早投产。

跟着中国转换开放的抓续推动，各项举措的落地收效，中国发展的新动能、新上风将更加突显。原宥更多的异邦投资者来华投资兴业，分享中国转换开放的红利。

九、外商独资病院投入中国市集后，能否成为基本医保定点机构？

国度医保局原宥和援救稳当条件的各级种种医疗机组成为医保定点机构，为参保东谈主提供优质节略的医疗服务。按照《医疗机构医疗保险定点照顾暂行目的》（国度医疗保险局令第2号）端正，医保定点照顾对不同系数制格式的医疗机构一视同仁。原则上，稳当定点医疗机构资源配置计划、履行医疗保险行政部门制定的医药价钱策略，达到医保各项照顾要求的医疗机构，不管公立、社会办或是外商独资病院，均可按法式提议苦求。

现在国内已有52万家定点医疗机构，医疗服务供给较为填塞，能基本知足参保群众就医需求。但愿外商独资病院投入国内市集后，为构建多档次医疗健康保险体系、向东谈主民群众提供相反化服务作念出戮力，更好知足东谈主民群迢遥元化、相反化医疗需求。

十、外商独资病院要成为基本医保定点机构，需要稳当什么条件？

医保定点照顾对不同系数制格式的医疗机构一视同仁，医疗机构苦求成为基本医保定点，至少要稳当以下四个方面要求：

一是履行长入的医疗服务价钱样式。按照现存策略，外商独资病院如果要纳入基本医保定点范围，则需参照履行所在地区医疗机构的医疗服务价钱样式。二是履行长入的医药服务价钱策略。现在境内公立病院提供的基本医疗服务价钱实行政府带领价，为保险平允，外商独资、社会办医疗机构苦求纳入医保定点的，也本心诺履行通常的医疗服务价钱，同期按不高于公立医疗机构药品耗材的价钱水平向患者收费，以更好保险参保东谈主权力、退换基金安全。三是履行长入的医疗保险范围。纳入定点的外商独资病院，应当严格受命卫生健康、医保等部门对于药品、耗材使用的关连端正，优先配备使用基本药物、医保目次内药品和医用耗材，相当是质优价宜的会聚带量采购中选药品和耗材，确保所使用的药品和耗材稳当国度法式。此外，还要落实当地按病组（DRG）、按病种分值（DIP）等支付容颜转换要求，作念好医疗用度结总共帐使命。四是给与医疗保险部门监督照顾。纳入定点的外商独资病院，应当给与医疗保险部门的监督照顾，包括但不限于医保条约照顾、给与漂荡查察、药品耗材追忆码采集上传、全面知足对接智能监管系统、医保支付的药品耗材在医疗保险行政部门端正的平台上采购并简直记载“进、销、存”情况等医保信息化要求，在其中执业的医师还要受命医保关连端正，给与医保支付履历照顾。

未纳入医保定点照顾的医疗机构自主订价，并给与行业部门监督照顾。

十一、《决议》不包括中医类病院，是基于哪些方面的推敲？

中医药学是中华英才的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。坚抓中西医并重，推动中医药和西医药互相补充、协调发展，是我国卫生与健康职业的显赫上风。现在中医类病院主要在我国举办，海外办中医类病院数目很少。这次出台《独资病院领域扩绽开放试点使命决议》是为了引进国际高水平医疗资源、丰富国内医疗服务供给，更好知足东谈主民群众医疗健康需求。基于以上推敲，莫得将中医类病院纳入《决议》试点范围。

十二、外商独资病院在使用药品和器械方面应该投降哪些端正？

与其他医疗机构一样，外商独资病院应当使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。

外商独资病院应当投降《药品照顾法》《疫苗照顾法》《药品照顾法实施条例》《医疗器械监督照顾条例》等法律法例以及关连配套王法，加强药品、医疗器械质料照顾。比如：

建立健全药品医疗器械质料照顾体系或轨制，竖立挑升部门（或指定专东谈主）负责药品医疗器械质料照顾，对本单元药品医疗器械购进、储存、使用全过程的质料照顾负责；使用辐射性药品等罕见照顾的药品，应当按端正赢得关连的使用许可；严格采购验收照顾，从具备正本日赋的药品上市许可抓有东谈主或医疗器械注册东谈主、备案东谈主、筹谋企业购进药品、医疗器械；照章开展不良事件监测使命，建立健全有用的监测体系，实时发现、蚁合、分析和诠释药品、医疗器械不良事件。

国度药监局将照章依规作念好外商独资病院触及的药品、医疗器械质料监监使命。

对于临床急需入口一丝药械：因临床急需入口一丝药品收用二类、第三类医疗器械的，依据《药品照顾法》《医疗器械监督照顾条例》《临床急需药品临时入口使命决议》《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用照顾要求》关连要求照顾，也适用于外商独资病院。

十三、外商独资病院是否不错开展药物临床查验？

凭据《药物临床查验机构照顾目的》《医疗器械临床查验机构条件和备案照顾目的》开云kaiyun，稳当备案条件的二级甲等以上司别的医疗机构可备案为药物、医疗器械临床查验机构，查验机构的性质（如外商独资病院、民营病院、职业单元）不是药物、医疗器械临床查验机构备案的限制条件。